Ablauf der Testung

Ablauf der Testung

Was ist zu beachten?

PD-L1-Immunhistochemie

Zur Beurteilung der PD-L1-Expression stehen verschiedene kommerzielle IHC-Assays zur Verfügung, welche im Zuge der Zulassungsstudien der Checkpoint-Inhibitoren (CPI) validiert wurden. Zu diesen gehören unter anderem der Ventana PD-L1 (SP263) Assay oder der Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx.^1,2 Diese Assays bieten in Verbindung mit der jeweiligen Färbeplattform, im Vergleich zur Immunhistochemie anhand laborentwickelter Tests (laboratory developed tests, LDTs oder In-house-Verfahren), Vorteile hinsichtlich der Etablierung und der Standardisierung der Färbung.^3,4 Als Grundlage einer Therapieentscheidung sollten ausschließlich gut validierte Tests eingesetzt werden.⁵

Probenprozessierung

Vor der PD-L1-Bestimmung steht die sachgemäße Probenverarbeitung, die entsprechend den Empfehlungen der jeweiligen PD-L1-IHC-Assays erfolgen sollte. Dabei gilt es zu beachten, dass dies je nach Assay variieren kann.

Abb. 1: Standard-Probenvorbereitung für die PD-L1-IHC

Positivkontrolle

Als Kontrolle eignet sich besonders Tonsillengewebe, da PD-L1 in den verschiedenen Gewebestrukturen unterschiedlich stark exprimiert wird und auch PD-L1-negative Strukturen aufweist.^1,3